خبریں

اس سال مئی میں، جرمن PEI نے ایک مضمون "122 CE نشان زدہ SARS-CoV-2 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹس کے لیے تقابلی حساسیت کی تشخیص" شائع کیا، جس میں 122 COVID-19 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ پروڈکٹس کی حساسیت کا جائزہ لیا گیا جن کے پاس فی الحال CE سرٹیفکیٹس ہیں اور جرمنی میں فروخت..EU رجسٹریشن کے ضوابط اور جرمن مالیاتی پالیسیوں میں تبدیلیوں کی وجہ سے، اس موازنہ کی تشخیص کا مقصد موجودہ مصنوعات کی حساسیت کی تصدیق کرنا ہے۔وہ ریجنٹس جو حساسیت کے کم از کم تقاضوں کو پورا نہیں کرتے ہیں انہیں BfArM فہرست سے ہٹا دیا جاتا ہے، اور تمام تشخیصی نتائج جاری کیے جاتے ہیں۔PEI ویب پیج پر۔اس تشخیص میں 62 چینی کمپنیاں شامل ہیں۔

نمونہ کی تیاری: 3 حراستی میلان

انتہائی اعلی ارتکاز - PCR CT قدر 17-25

اعلی ارتکاز - PCR CT قدر 25-30

درمیانی حراستی - PCR CT قدر 30-36

CT قدر اور RNA کاپی تبادلوں کا تناسب:

CT25 تقریباً 10^6 RNA کاپیاں/ml ہے، CT30 تقریباً 10^4 RNA کاپیاں/ml ہے، اور CT36 تقریباً 10^3 RNA کاپیاں/ml ہے۔

حساسیت کا کم از کم معیار:

PCR CT قدر <25 والے نمونوں کی اتفاقی شرح 75% ہے

کہنے کو زیادہ نہیں، بس ڈیٹا پر جائیں۔

نتیجہ 1: کل 96 مصنوعات حساسیت کی کم از کم ضروریات کو پورا کرتی ہیں، جن میں سے 48 چینی مصنوعات ہیں۔موازنہ کی سہولت کے لیے، "CT17-36″ کے نتائج کو اونچی سے کم تک ترتیب دیا گیا ہے۔

نتیجہ 2: کل 26 مصنوعات حساسیت کی کم از کم ضروریات کو پورا نہیں کرتی ہیں، جن میں سے 14 چینی مصنوعات ہیں۔موازنہ کی سہولت کے لیے، "CT17-36″ کے نتائج کو اونچی سے کم تک ترتیب دیا گیا ہے۔

معلومات کا ذریعہ: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016